LTA 117/2022 — Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udlevering af lægemiddelprøver

§ 1 Vederlagsfri udlevering af lægemiddelprøver af lægemidler til mennesker må kun finde sted på følgende betingelser: 1) Lægemiddelprøver må kun udleveres til læger og tandlæger og kun i det omfang, de pågældende er berettigede til at ordinere lægemidlet, og anvendelsen er tilladt for de pågældende som led i deres udøvelse af henholdsvis læge- eller tandlægevirksomhed. 2) Der må kun udleveres 1 prøve om året af hvert lægemiddel til hver læge eller tandlæge. Hvis lægemidlet findes i flere former eller styrker, må der udleveres 1 prøve af hver form og styrke. 3) Lægemiddelprøven må ikke være større end den mindste pakning, der markedsføres. 4) Pakningen skal være mærket »Gratis lægemiddelprøve - ikke til salg«. 5) Lægemiddelprøver må kun udleveres mod en skriftlig, dateret og underskrevet anmodning herom fra modtageren. 6) Lægemiddelprøver må kun udleveres af indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes repræsentant. Udlevering må ikke ske fra apoteket. 7) Hver lægemiddelprøve skal ledsages af det til lægemidlet hørende produktresumé. 8) Der må ikke udleveres prøver af lægemidler, som er omfattet af lov om euforiserende stoffer. § 4 Lægemiddelprøver af lægemidler til mennesker må kun anvendes af lægen eller tandlægen i dennes behandlingsvirksomhed.