LTA 103/2022 — Bekendtgørelse om indberetning af leveringssvigt for lægemidler til mennesker

§ 1 Bekendtgørelsen gælder for: 1) Lægemidler, der er omfattet af lægemiddellovens § 77, stk. 1, dvs. lægemidler for hvilke der skal anmeldes en pris til Lægemiddelstyrelsen. 2) Lægemidler til brug for antidotberedskabet, jf. § 5 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbehold. § 2 Den, der engrosforhandler de i § 1 nævnte lægemidler, skal indberette leveringssvigt til Lægemiddelstyrelsen, jf. bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. Stk. 2. Indberetning af leveringssvigt skal ske som angivet i bilag 1. § 3 Overtrædelse af § 2, stk. 2, straffes med bøde. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens kapitel 5. § 4 Bekendtgørelsen træder i kraft den 28. januar 2022. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1390 af 26. november 2015 om indberetning af leveringssvigt for lægemidler ophæves.